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Champ couvert :
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Dispositifs médicaux
Tissus et cellules issues du corps humain
Produits de santé ainsi que les médicaments
Prestations de service
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| Objectifs : |
Assister et conseiller les entreprises dans leurs
problématiques médico-économiques, tant
réglementaires (CEPS, AFSSAPS) que de valorisation (essais
cliniques, publications).
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Prestations :
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Nos interventions sont de trois types :
Assistance et
réalisation de
dossiers pour l’inscription
des produits de santé autres que les médicaments
sur la liste des produits remboursables. Ce dossier inclut
:
L’identification
de la demande
Le dossier médico-technique
Le dossier économique
Ce dossier est réalisé conformément aux
préconisations du CEPS et de l’AFSSAPS (Août
2001).
Selon les données disponibles dans l’entreprise
pour l’évaluation du service rendu et les données économiques,
le budget varie de 6 à 8000 euros :
Evaluation médico-économique
:
Conception, suivi et analyse d’études médico-économiques,
soit à partir de données disponibles, soit dans
le cadre d’investigations ou d’essais cliniques.
Le budget, variable selon la situation, est le plus souvent
compris entre 10 000 € et 25 000 €.
Formation intra ou
inter-entreprise :
Prestation de conseil personnalisée
sur devis,
Formation aux concepts, à la méthodologie et
au cadre réglementaire français des approches médico-économiques en collaboration
avec la société Biomatech. |
CEPS
: Comité Economique des Produits de Santé. |
AFSSAPS
: Agence Française de Sécurité SAnitaire
des Produits de Santé. |
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Données disponibles |
Données à produire |
Evaluation du service rendu |
8 000 €
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Sur devis |
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Données économiques |
2 000 € |
Sur devis |
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